100人浏览 2024-10-27 10:30:19
5月20日，网称“表白日”。在当代年轻人眼中，这一天代表着浪漫、幸福、勇气……这一天在医学领域也是一个特殊的节日——“国际临床试验日”。今年的5月20日是全球第20个国际临床试验日，今年宣传主题为“试”献希望。
您是否听说过“临床试验”？参加了临床试验，就成了“小白鼠”吗？
一、什么是临床试验？
规范化来说，临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
简单化来说，在攻克疾病的道路上，临床试验是必经之路。每个临床试验的设计，都是在用最科学的方式，找出更新、更好的治疗方法来帮助病患。
二、参加临床试验就成了“小白鼠”吗？
其实不然，小白鼠、食蟹猴等动物做新药研究的阶段在临床前研究，只有经过了临床前研究，被证明是有效的、安全的，国家药品监督管理局才会批准同意进行人体临床试验。每一个能够应用到人身上的药物在临床广泛应用之前，都需要在国家相关法律法规的指导下进行临床试验，并接受国家相关部门的严格监管，它不仅要求药物的生产者提供有价值的临床资料，同时更注重对受试者在试验过程中安全和利益的保护。
三、参加药物临床试验的好处有哪些？
1.绝大多数临床试验都免费提供试验药物甚至检查，也有一些项目会给予受试者适当的交通补助或误工补贴。很多新的药物一旦上市，往往价格昂贵，参加临床试验可以大大减轻患者的经济负担。
2.有可能获得最新治疗的机会，提前从未上市的新药物中获益。有些药物尚未在国内上市，但已在国外上市并应用，疗效和安全性已获临床验证，其安全性和有效性更有保障。患者只有通过国内的临床试验，才有机会提前使用。有些新药尚未在国外上市，全球同步进行临床试验，这种情况有可能接受全球最新的治疗方案。
3.进行临床试验的一般都是该领域比较权威的专家和权威的医院，参加试验的患者可以在住院、检查、治疗和随访方面得到更好的医疗照护和关注，进行规范的治疗和随访。
四、参加药物临床试验的风险有哪些？
1.试验期间可能会出现未预料到的副作用，或者大于标准治疗伴随的副作用，甚至会有些严重的、甚至危及生命的毒副作用。
2.临床试验的治疗可能无效。
3.可能被分到对照组。这种情况虽然不能获得最新的治疗方案，但对照组的方案一般是目前最广为接受的治疗方案，不会延误患者的治疗。
五、在山东省公卫临床中心参加一项药物临床试验项目需要经过哪些流程？
1.首先需要经过门诊、专科/专家医生就诊。
2.研究者会做充分沟通和详细讲解，明确试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法，使受试者充分了解。
3.受试者充分理解所要参加临床药物试验的所有条件和要求后，签署知情同意书，同意参加临床试验。
4.研究者会经过进一步确认，可能会加做一些影像学或其他检查。
5.确定符合入组之后，如果是随机对照研究，需要使用电子系统决定进入试验组或对照组的治疗方案。
6.之后研究者会根据研究方案进行相应的治疗和检查，受试者整个治疗结束后还需要接受后续的随访。
六、如何快速了解山东省公卫临床中心临床试验资讯？
1.山东省公卫临床中心官方网站，科研合作（待上线）。
2.在就诊院区相关病种的门诊，咨询是否有适合自己的、正在进行的临床试验。
3.到山东省公共卫生临床中心GCP办公室进行咨询
在这个充满爱意的日子里，向所有临床试验的参与者致敬，因为他们是新药研发中当之无愧的英雄。让我们携手并进，为更多人带来福音！
